Secukinumab - kein Zusatznutzen in Hidradenitis suppurativa (HS)

Der Hauptgrund für diese Entscheidung war die fehlende vergleichende Evidenz gegenüber dem Standard of Care, Adalimumab. Die vorgelegten randomisierten Zulassungsstudien verglichen Secukinumab mit Placebo, der G-BA lehnte diesen Nachweis ab. Ein weiterer Grund war, dass die randomisierte Nachbeobachtungszeit von 16 Wochen zu kurz war, um den langfristigen Nutzen und Schaden angemessen zu bewerten (mindestens 24 Wochen erforderlich). Der Weg zum Erstattungspreis ist nun vorgezeichnet: Der maximale Erstattungspreis für Secukinumab soll auf das Kostenniveau von Adalimumab festgelegt werden.

Hier gelangen Sie direkt zum vollständigen Dossier des GBA & zu den zusammengefassten tragenden Gründen.

Dieses Beispiel zeigt den hohen Stellenwert der vergleichenden Evidenz in Deutschland. Zudem wird diese Art der Evidenz bei den anstehenden Joint Clinical Assessments (JCA) auf EU-Ebene ab 2025 eine noch wichtigere Rolle spielen.

Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie mehr über JCA und die damit verbundenen Auswirkungen erfahren möchten!